Ministry of Public Health Department of Medical Sciences amtt national NRL Westgard QC. nstda
 Transfusion-Transmitted Pathogens Section

บริการตัวอย่างควบคุมคุณภาพ (Quality Control Sample Service)



ฝ่ายปฏิบัติการด้านเชื้อถ่ายทอดทางการให้เลือด สถาบันวิจัยวิทยาศาสตร์สาธารณสุข ให้บริการตัวอย่างควบคุมคุณภาพ (External Quality Control) สำหรับการทดสอบ Anti HIV-1, Anti HCV, HBsAg และ Syphilis โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อสนับสนุนการควบคุมคุณภาพการทดสอบในงานประจำวันของห้องปฏิบัติการ โดยตัวอย่างควบคุมคุณภาพที่จัดเตรียมขึ้นมีลักษณะเป็นของเหลวพร้อมใช้งาน ที่ไม่กำหนดค่า (Unexpected value) ซึ่งมีความจำเพาะต่อชุดตรวจ (Assay specific) ผู้ใช้สามารถศึกษาชุดตรวจที่จำเพาะได้จากตารางรายละเอียดผลิตภัณฑ์ที่ให้บริการ


     รายละเอียดผลิตภัณฑ์ที่ให้บริการ  



การเก็บรักษา



สามารถเก็บรักษาที่อุณหภูมิ 2-8oC ได้จนถึงวันหมดอายุ โดยตัวอย่างสามารถคงสภาพและมีอายุการใช้งานประมาณ 1 ปี นับจากวันเตรียม


การใช้งานตัวอย่างควบคุมคุณภาพสำหรับชุดตรวจประเภท EIA



ก่อนเริ่มใช้งาน ผู้ใช้จะต้องทำการคำนวณช่วงควบคุมสำหรับชุดตรวจแต่ละชนิด โดยทำการทดสอบตัวอย่างควบคุมคุณภาพแบบสามซ้ำ (Triplicate) จำนวนอย่างน้อย 7 รอบการทดสอบ เพื่อนำค่าที่ได้มาคำนวณ Mean และ SD แล้วนำไปจัดทำ QC Chart เพื่อใช้เป็นช่วงควบคุมในการทดสอบตัวอย่างควบคุมคุณภาพในงานประจำวัน


การใช้งานตัวอย่างควบคุมคุณภาพสำหรับชุดตรวจประเภท Simple/Rapid test



ตัวอย่างควบคุมคุณภาพสำหรับชุดตรวจประเภท Simple/Rapid test ประกอบด้วยชุดตัวอย่างควบคุมคุณภาพจำนวน 4 ระดับความเข้มข้น ตั้งแต่ตัวอย่างที่ให้ผลบวกแรงที่สุด (R1) ไปจนถึงตัวอย่างที่ให้ผลลบ (R4) บรรจุขวดละ 1.5 ml จำนวน 4 ขวด ต่อ 1 กล่อง

เมื่อมีการเปิดใช้งานชุดตรวจกล่องใหม่ ผู้ใช้จะต้องนำชุดตัวอย่างทั้ง 4 ระดับความเข้มข้น มาทดสอบเพื่อเลือกตัวอย่างควบคุมคุณภาพระดับที่ให้ผลบวกอ่อน และนำตัวอย่างควบคุมคุณภาพระดับนั้นมาใช้ในการควบคุมคุณภาพในงานประจำวัน เพื่อทดสอบความถูกต้องแม่นยำของชุดตรวจ


ขั้นตอนการสั่งซื้อตัวอย่างควบคุมคุณภาพ



1. กรอกรายละเอียดการสั่งซื้อตัวอย่างควบคุมคุณภาพ ทาง แบบฟอร์มสั่งซื้อทาง Google form)
2. รอรับใบแจ้งชำระเงิน (Bill payment) ทาง e-mail (ภายใน 3 วันทำการ)
3. นำใบแจ้งชำระเงิน (Bill payment) ไปชำระค่าบริการตัวอย่างควบคุมคุณภาพที่ธนาคารกรุงไทย
      ใบแจ้งชำระเงิน (Bill payment) ที่ธนาคารลงนามแล้ว สามารถใช้แทนใบเสร็จรับเงินจากกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ได้ทันที
4. ส่งสำเนาใบแจ้งชำระเงิน (Bill payment) ที่ธนาคารลงนามแล้ว กลับมายัง e-mail : eqc.ttp@gmail.com
5. เจ้าหน้าที่ฝ่ายฯ จัดส่งตัวอย่างควบคุมคุณภาพทางไปรษณีย์ EMS ตามที่อยู่ที่แจ้งไว้ในใบสั่งซื้อ
      กรณีมารับตัวอย่างด้วยตนเอง ติดต่อที่ห้อง 804 ชั้น 8 อาคาร 10 กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์
      หมายเลข 02-951 0000-11 ต่อ 99188, 99256 โดยลูกค้าต้องเตรียมกล่องและ Ice pack
      สำหรับตัวอย่างควบคุมคุณภาพ ตามวันเวลาที่นัดรับ



รอบดำเนินการผลิตตัวอย่างควบคุมคุณภาพ



ผลิตตามระบบ Pre-order ดำเนินการปีละ 2 รอบ แต่ละรอบดำเนินการอาจมีการเปลี่ยนแปลง
ผลิตภัณฑ์ที่ผลิตสามารถดูข้อมูลที่อัพเดตทางเอกสารประชาสัมพันธ์ตัวอย่างควบคุมคุณภาพ
     รอบดำเนินการที่ 1
         - เปิดรับใบสั่งซื้อ เดือนพฤศจิกายน - ธันวาคม
         - จัดส่ง QC Sample เดือนกุมภาพันธ์
     รอบดำเนินการที่ 2
         - เปิดรับใบสั่งซื้อ เดือนพฤษภาคม - มิถุนายน
         - จัดส่ง QC Sample เดือนสิงหาคม

เอกสารกำกับตัวอย่างควบคุมคุณภาพ


Downloadเอกสารกำกับตัวอย่างควบคุมคุณภาพ EM10_2563